发展大事记

DEVELOPMENT HISTORY

  • 2025年:

    公司获得国家药监局中检院检验的复核认证。


    2025年12月19日:

    公司获得青岛市细胞治疗重点实验室

    2025年12月19日:

    公司获得<<关于同意山东泰鸿生物科技发展有限公司开展生物医疗技术临床前研究的批复>>。

    2025年10月21日

    公司入选青岛市2025年度“10+1”创新型产业体系领域标准化。

    2025年06月12日:

    公司外泌体产品获得第三方测试认证。

    2025年04月02日:

    公司获得青岛西海岸新区卫生健康局发布的“关于对《关于支持山东泰鸿生物科技发展有限公司在新区开展干细胞存储业务的请示》的复函。

    2025年03月27日:

    公司正式加入中国标准化协会生物资源与设施专业委员会,并成为委员单位。


    2025年02月13日

    公司获得国家卫生健康委员会人类遗传资源保藏许可。

    标志着公司在人类遗传资源规范化管理、生物样本保藏技术能力及伦理合规体系建设等方面达到国家权威标准,为进一步推动生命科学研究和精准医疗发展奠定了坚实基础。

    人类遗传资源保藏许可是我国对涉及人类遗传资源保藏活动的机构实施严格监管的重要资质,获批单位需在样本采集、存储、运输、信息管理及伦理审查等全链条环节满足《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》及配套法规的高标准要求。此次获批充分体现了我司在生物样本库建设、数据安全管理、科研伦理规范等领域的技术实力与责任担当,也为公司与医疗机构、科研院所及产业伙伴开展高水平合作提供了合规保障。

    2025年01月23日:

    公司获得医疗器械生产许可证。

    2025年01月:

    公司正式加入中国医疗器械协会。

  • 2024年07月19日:

    我司完成第一份CIK免疫细胞制剂制备。

    2024年07月08日:

    公司完成第一份NK免疫细胞制剂制备。

    2024年06月12日:

    公司细胞产业化工厂完成国际ISO9001质量管理体系认证。


    2024年05月27日:

    公司正式加入中国医药生物技术协会,成为中国医药生物技术协会会员单位。


    2024年05月09日:

    公司获得化妆品生产许可证。

    2024年02月03日:

    公司完成第一份外周血免疫细胞储存,并冻存完成。


  • 2023年10月07日:

    公司完成第一份围产期干细胞储存,并冻存完成。

    2023年09月24日:

    公司第一份间充质干细胞制剂制备完成。

    2023年09月27日:

    公司第一份造血干细胞制剂制备完成。

    2023年09月07日:

    细胞产业化工厂生产洁净区域进行药品GMP第三方检验检测并认证合格。

    2023年09月06日

    公司衍生品研发部完成第一批细胞因子,检验检测合格,符合国家相关标准。

    2023年02月01日—2023年08月01日:

    公司细胞产业化工厂建成投产。

  • 2022年11月中旬:

    公司正式开始前期细胞产业化工厂设计方案及图纸工作。